9月13日黄金线上十倍杠杆，记者了解到，南方医科大学南方医院放疗科自主研发的益生菌复合制剂“肠宁乐”取得进展。这款制剂在医院放疗科主任医师丁轶、副主任医师张耀伟及医师俞露等人的指导下，主要依托专利益生菌，可修复受损肠黏膜屏障、重建肠道微生态，为肿瘤放化疗相关肠炎提供全新干预方案。目前，该制剂能够有效改善结肠挛缩，修复受损肠道组织结构，展现出良好的治疗潜力。后续开展健康志愿者人体安全性试验，受试者均未发生严重不良反应，产品表现出良好的安全性与耐受性。
肿瘤放化疗相关肠炎临床发生率高，国内每年目标患者规模可达300万。放化疗损伤肠壁组织、破坏肠道上皮细胞，造成肠道屏障破损、菌群严重失衡，引发腹泻、便血、腹痛等一系列症状。然而，这一临床常见问题长期缺乏标准化治疗方案，现有治疗手段存在明显短板：传统止泻药仅抑制肠道蠕动；激素、抗生素侧重抗炎杀菌；免疫抑制剂只阻断单一炎症通路。
为找准真实临床痛点，团队自2019年起，深入广东、山东等3省6市的10余家三甲医院开展调研，发现临床医生普遍认识到肠炎问题的严重性，但没有找寻到更好办法。
传统益生菌多来源于健康人群或普通商业菌株，在放化疗后受损的肠道环境中定植困难、效果有限，临床改善有效率仅21%～35%。跳出传统益生菌研发思路，团队依托两组肿瘤患者队列开展系统性科研攻关，锁定了一类特殊的“超级响应患者”：这类患者接受放化疗后肿瘤实现完全缓解，且未出现腹泻、腹痛等腹部不适。
研究首先选取局部晚期直肠癌患者开展队列研究，采集受试者治疗前粪便样本进行宏基因组测序，基于菌群特征构建机器学习模型，精准锁定乳杆菌属是调控放化疗肠道损伤的关键菌群。随后，团队对接受新辅助放化疗的肿瘤患者持续随访，对粪便样本开展乳杆菌的分离、纯化与菌种保藏工作，最终从预后表现优异的“超级响应患者”样本中，筛选得到一批遗传性状稳定的乳杆菌候选菌株。
项目负责人、南方医院放疗科博士古心怡称，该制剂自研发阶段便立足国内肿瘤患者临床现状，采用肿瘤耐受患者来源的专利益生菌菌株，可覆盖放疗、化疗、免疫、靶向等多种治疗手段诱发的肠炎，适用范围更广，价格相比同类产品近乎减半，有效减轻患者长期干预的经济负担，惠及更多肿瘤病患。
南方+记者 黄锦辉黄金线上十倍杠杆
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